Zur Verstärkung unseres Teams der Abteilung Regulatory Affairs suchen wir am Standort Bremen einen (Junior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit. Die Position ist unbefristet. Deine Aufgaben Erlangung und Aufrechterhaltung von internationalen Produktzulassungen Erarbeitung von Zulassungsstrategien für neue Medizinprodukte nach länderspezifischen Vorgaben Kommunikation und enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden Laufende Recherche regulatorischer Neuerung und Änderungen zu landesspezifischen Zulassungsanforderungen Dein Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, rechtswissenschaftliches oder technisches Studium Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie Kenntnisse relevanter Normen und Gesetze (MDR, ISO 13485) sind von Vorteil Ausgeprägtes Verständnis für regulatorische und rechtliche Rahmenbedingungen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse wünschenswert Sicherer Umgang mit MS Office Eine selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, kombiniert mit einer hohen Lernbereitschaft und sehr guten kommunikativen Fähigkeiten BEGO ist ein Familienunternehmen, bei dem das Miteinander an erster Stelle steht.
Englisch – gutes Niveau, schriftlich & mündlich Regulatory Knowledge – Grundverständnis regulatorischer Zusammenhänge Veeva-Kenntnisse – mindestens Grundwissen (idealerweise Veeva RIM) Nice-to-have Erfahrung mit GMID Erfahrung mit Veeva RIM Datenbank-affin (strukturiertes Denken, sauberer Umgang mit Datensätzen) Idealerweise schon mal in der Pharma- Branche gearbeitet Das bringen Sie mit: Internationale Perspektive : Zusammenarbeit mit globalen Teams und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Konzerns. Direkte Einarbeitung , klare Aufgaben und ein eingespieltes internationales Projektteam an einem der bedeutendsten Life-Sciences-Standorte Europas. Nutzen die Sie Vorteile hybrider, flexibler Arbeitszeitmodelle , die Sie direkt mit dem Kunden ausmachen.
Englisch – gutes Niveau, schriftlich & mündlich Regulatory Knowledge – Grundverständnis regulatorischer Zusammenhänge Veeva-Kenntnisse – mindestens Grundwissen (idealerweise Veeva RIM) Nice-to-have Erfahrung mit GMID Erfahrung mit Veeva RIM Datenbank-affin (strukturiertes Denken, sauberer Umgang mit Datensätzen) Idealerweise schon mal in der Pharma- Branche gearbeitet Das bringen Sie mit: Internationale Perspektive: Zusammenarbeit mit globalen Teams und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Konzerns. Direkte Einarbeitung, klare Aufgaben und ein eingespieltes internationales Projektteam an einem der bedeutendsten Life-Sciences-Standorte Europas. Nutzen die Sie Vorteile hybrider, flexibler Arbeitszeitmodelle, die Sie direkt mit dem Kunden ausmachen.
Zur Verstärkung unseres Teams der Abteilung Regulatory Affairs suchen wir am Standort Bremen einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit. Die Position ist unbefristet. Deine Aufgaben Erarbeitung von Zulassungsstrategien und eigenverantwortliche Planung und Betreuung regulatorischer Vorgänge zur Erlangung und Aufrechterhaltung von internationalen Produktzulassungen Termingerechte Erstellung bzw.
Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d) Ihre Aufgaben Aktive Mitwirkung bei der Digitalisierung und Optimierung von Geschäftsprozessen Durchführung von DatenanalysenErarbeitung und Analyse projektbezogener Aufgaben Ihr Profil Sie befinden sich aktuell im Studium mit der Fachrichtung Medizintechnik, Ingenieurwesen oder in einer vergleichbaren FachrichtungSicherer Umgang mit MS-OfficeAnalytisches Denkvermögen, Hands-on-Mentalität und eigenverantwortliche ArbeitsweiseGute Deutsch- und Englischkenntnisse (GER B2 Das bieten wir Ihnen Entfaltungsmöglichkeiten in einem flexiblen Unternehmen mit einem starken Konzern im HintergrundMotivierte Kollegen und Kolleginnen, flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein partnerschaftlicher Umgang auf Augenhöhe Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d) Ihre Aufgaben Aktive Mitwirkung bei der Digitalisierung und Optimierung von Geschäftsprozessen Durchführung von Datenanalysen Erarbeitung und Analyse projektbezogener Aufgaben Ihr Profil Sie befinden sich aktuell im Studium mit der Fachrichtung Medizintechnik, Ingenieurwesen oder in einer vergleichbaren Fachrichtung Sicherer Umgang mit MS-Office Analytisches Denkvermögen, Hands-on-Mentalität und eigenverantwortliche Arbeitsweise Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (GER B2 Das bieten wir Ihnen Entfaltungsmöglichkeiten in einem flexiblen Unternehmen mit einem starken Konzern im Hintergrund Motivierte Kollegen und Kolleginnen, flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein partnerschaftlicher Umgang auf Augenhöhe Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Für unseren Kunden, ein weltweit führendes, mittelständisches und forschendes Pharmaunternehmen, suchen wir dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung des Bereichs "Regulatory Affairs". deine aufgaben: Du betreust nationale und europäische Zulassungsverfahren (inkl. EMA-Zulassung). Dazu gehören auch die Pflege und Aktualisierung von Zulassungsdokumentationen in EMA-Datenbanken und die Pflege von IFA-Daten.
Er beschäftigt mehr als 10.000 Mitarbeiter weltweit bei Umsätzen von deutlich über 3 Mrd. €/Jahr. Aufgaben Bearbeitung von weltweiten Zulassungen unserer medizinischen Produkte (OP-Tische und Sterilisatoren) Schnelles und effizientes Umsetzen regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb unseres Entwicklungsprozesses Mitarbeit bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei benannten Stellen und Behörden weltweit Konformitätsbewertung nach Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte der Risikoklassen I – II Dienstsitz: D - 76xxx Einstellungsdatum: schnellst möglich Gehalt: nach Vereinbarung Anforderungen Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium der Fachrichtung Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen o.ä.
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten.
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten.
Lassen Sie diese Chance nicht verstreichen und bewerben Sie sich noch heute. IHRE AUFGABEN Sie überwachen die sich ändernde Rechtslage im Bereich Legal & Regulatory Reporting und bereiten Konzepte für die Reaktion auf eine gesetzliche Änderung vor Sie unterstützen die Weiterentwicklung des Legal Reportings, sowie des regulatorischen Reportings für die Bundesbank und BaFin Sie übernehmen die Änderungen im Reporting nach Absprache mit Business Analysten Bei Anfragen von Internen Auditors, Wirtschaftsprüfern und Aufsichtsbehörden stehen Sie zur Verfügung Sie übernehmen die Verantwortung für die Weiterentwicklung des Legal- und regulatorischen Reportings.
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten.
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten.
Stellenbeschreibung Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Ihr Weg zu uns: Für einen ersten Kontakt steht Ihnen Tina Schmitz unter 0521 23 83 10 12 gerne zur Verfügung oder Sie melden sich schnell und unkompliziert per WhatsApp 0151 57 12 11 97.
DIBt) Erhebung von notwendigen stoff- und produktspezifischen Daten aus verfügbaren Quellen, Identifizierung von Datenlücken und Pflege von Stammdaten in SAP EH&S So überzeugen Sie uns: Chemie- oder Lacklaborant (w/m/d) mit mehrjähriger funktionsrelevanter Berufserfahrung, ggf. auch kaufmännische Ausbildung möglich Englische Grundkenntnisse sorgfältiges, selbstständiges und genaues Arbeiten Flexiblilität, Einsatzbereitschaft, Belastbarkeit sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie moderen Kommunikationsmedien Das bieten wir Ihnen: Spannende und verantwortungsvolle Aufgaben in einem modernen und gleichzeitig werteorientierten Familienunternehmen Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten in Absprache Attraktive Vergütungsstrukturen (auf Grundlage des Chemietarifvertrags) Weitere Benefits wie beispielsweise Fahrrad-Leasing, Fahrgeldzuschuss, Betriebliches Gesundheitsmanagement Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Attraktive Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen durch Corporate Benefits Betriebliche Altersvorsorge Familien- und Mitarbeiterunterstützung in allen Lebenslagen durch den pme Familienservice Freuen Sie sich auf die Sto-Arbeitswelt: Wir pflegen enge, persönliche Kontakte – zu unseren Marktpartnern, zu unseren Lieferanten und auch zu unseren 5.700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Stellendetails Einsatzort 33699 Bielefeld Nordrhein-Westfalen Deutschland Branche Chemie Beruf Zulassungsbeauftragter / Zulassungsbeauftragte Tätigkeitsbereich Medizin/Pharma/Pflege Vergütung nach Vereinbarung Vertragsart Festanstellung Befristung unbefristet Referenznummer Kaufmännisch KONTAKT PINK Personalmanagement GmbH Frau Tina Schmitz Walther-Rathenau-Straße 30 33602 Bielefeld +49 521 23831012 job.bi@pink-personal.de http://www.pink-personal.de
Gemeinsam mit einem innovativen Unternehmen aus der Kosmetikbranche suchen wir über die BS Schuhmacher GmbH zum nächstmöglichen Zeitpunkt dich als: Mitarbeiter Produktentwicklung Kosmetik (m/w/d) – in Vermittlung Deine Aufgaben: Du setzt Entwicklungsarbeiten im Bereich Kosmetik eigenständig um Du führst praktische Labortätigkeiten durch und bringst neue Rezepturen auf den Weg Herstellung von Emulsionen, Tensidmischungen und weiteren Kosmetikprodukten im Labormaßstab Du begleitest Scaling-Up-Prozesse (wenn aus „klein“ plötzlich „groß“ wird) Mustererstellung für Stabilitätstests und Kundenbemusterungen Durchführung von Produkt-, Stabilitäts- und Qualitätstests Sorgfältige Dokumentation des gesamten Entwicklungsprozesses Enge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Regulatory Affairs und Qualitätssicherung Bei Bedarf unterstützt du auch in der Qualitätssicherung Dein Profil: Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), CTA oder vergleichbar Praktische Erfahrung in der Produktentwicklung, am liebsten im Kosmetikbereich Strukturierte, selbstständige und analytische Arbeitsweise Sicherer Umgang mit MS Office Teamgeist, Kommunikationsstärke und Lust, gemeinsam etwas zu entwickeln Deine Vorteile: Direkte Festanstellung beim Unternehmen (keine Arbeitnehmerüberlassung) Spannende Produktentwicklung in einem modernen Kosmetikumfeld Abwechslungsreiche Aufgaben zwischen Labor und Innovation Kollegiales Team und wertschätzende Unternehmenskultur Professionelle Begleitung durch die BS Schuhmacher GmbH während des gesamten Bewerbungsprozesses Klingt nach deinem nächsten Schritt?
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten.
In dieser Schlüsselrolle gestalten Sie die Zukunft unserer innovativen Medizinprodukte aktiv mit – strategisch, technologisch und menschlich. Ihre Aufgaben: Verantwortung für das gesamte Entwicklungsprojektportfolio: Priorisierung, Ressourcenplanung und termingerechte Umsetzung Fachliche und disziplinarische Führung eines interdisziplinären Teams im Bereich Produkt- und Prozessentwicklung Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den Abteilungen Metall/Montage, Kunststoff, Verpackung, Support und Regulatory Affairs und angrenzenden Fachbereichen wie Qualitätssicherung, Einkauf und Produktion Steuerung von Kooperationen mit Entwicklungsdienstleistern, Hochschulen und Partnerfirmen; aktives Management von staatlich geförderten Innovationsprojekten Initiierung und Leitung von Vorentwicklungsprojekten zur Erschließung neuer Technologien für zukünftige Produktgenerationen z.B.
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten.
Aufgaben Verantwortung für regulatorische Prozesse im Bereich Parallel- und Reimport von Arzneimitteln in Deutschland, Österreich und der Schweiz Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsunterlagen bei zuständigen Behörden Betreuung von Parallelimportzulassungen und Reimportanzeigen gemäß nationalen Vorgaben Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Packmitteln, Kennzeichnung und Fach-/Gebrauchsinformationen Kommunikation mit Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen Monitoring regulatorischer Änderungen in der DACH-Region und Bewertung der Auswirkungen auf das Portfolio Unterstützung der Pharmakovigilanz Abteilung bei Recherchetätigkeiten Profil Abgeschlossene Ausbildung als beispielsweise PTA, Studium und/oder Berufserfahrung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung) Fortgeschrittene Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse (mindestens B1-Niveau) Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise Proaktive und lösungsorientierte Denkweise Unser Angebot Das erwartet dich bei der eurimGROUP: Freude am Tun, flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage pro Jahr sowie Weihnachts- und Urlaubsgeld, nach Absprache Homeoffice (2 Tage / Woche) möglich.
In dieser Schlüsselrolle gestalten Sie die Zukunft unserer innovativen Medizinprodukte aktiv mit – strategisch, technologisch und menschlich. Ihre Aufgaben: Verantwortung für das gesamte Entwicklungsprojektportfolio: Priorisierung, Ressourcenplanung und termingerechte Umsetzung Fachliche und disziplinarische Führung eines interdisziplinären Teams im Bereich Produkt- und Prozessentwicklung Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den Abteilungen Metall/Montage, Kunststoff, Verpackung, Support und Regulatory Affairs und angrenzenden Fachbereichen wie Qualitätssicherung, Einkauf und Produktion Steuerung von Kooperationen mit Entwicklungsdienstleistern, Hochschulen und Partnerfirmen; aktives Management von staatlich geförderten Innovationsprojekten Initiierung und Leitung von Vorentwicklungsprojekten zur Erschließung neuer Technologien für zukünftige Produktgenerationen z.B.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hügelsheim suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager (m/w/d), der die nachhaltige Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems verantwortet und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemäß EN ISO 13485, MDR und MDSAP sicherstellt. Deine Aufgaben: Sicherstellung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß EN ISO 13485, MDR, MDSAP sowie interner VorgabenUnterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente (z.
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten.
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten.
In dieser Rolle arbeitest Du eng mit dem Teamleiter zusammen und übernimmst Verantwortung für die technische Weiterentwicklung und nachhaltige Optimierung unseres Produktportfolios. Deine Aufgaben: Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres bestehenden ProduktportfoliosEntwicklung und konstruktive Umsetzung von Produktoptimierungen mit Fokus auf Qualität, Funktionalität und HerstellbarkeitKonstruktion von Bauteilen und Baugruppen mittels 3D-CAD-SystemenErstellung und Pflege technischer Zeichnungen sowie KonstruktionsunterlagenPlanung, Definition und Begleitung von Verifikations- und ValidierungstestsTechnische Bewertung und Umsetzung von Design- und Änderungsanträgen im Rahmen des Change-Management-ProzessesAnalyse technischer Fragestellungen und Reklamationen in Zusammenarbeit mit Testing & AnalysisSicherstellung konsistenter Produktdaten durch Pflege von Stücklisten, Änderungsständen und technischen Stammdaten im ERP-System (SAP)Enge bereichsübergreifende Abstimmung mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Produktion, Supply Chain sowie externen Partnern Dein Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau oder vergleichbare technische QualifikationMehrjährige Erfahrung in Konstruktion, Produktpflege oder Entwicklung, idealerweise im regulierten Umfeld (z.
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten.
Unser Ziel ist klar definiert: Bis 2028 wollen wir Kijimea zur weltweit größten DTC-Probiotikamarke machen und damit jährlich über 50 Millionen Menschen ein besseres Leben schenken.Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen.
Aktuell suchen wir Sie am Standort in Ingelheim am Rhein für folgende attraktive Position als: Device Engineer / Scientist (m/w/d) Design Verification & Medical Devices Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte! DIES SIND IHRE AUFGABEN: ???? Design Verification & Entwicklung Planung, Durchführung und Koordinierung von Design-Verifizierungen für Produkte in der EntwicklungErstellung von Verifizierungsplänen, Prüfstrategien und einreichungsrelevanten BerichtenEigenständige Durchführung von Design-Verifizierungsstudien????
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten.
Gleichzeitig steuern Sie strategische Projekte im PMO-Umfeld, analysieren und optimieren Abläufe, verantworten CAPA- und Validierungsaktivitäten sowie Reporting, Budgetkontrolle und HSE-Compliance. DIES SIND IHRE AUFGABEN: Sicherstellung der regulatorischen Compliance (cGMP / GxP) durch Überführung gesetzlicher Anforderungen in Prozesse, SOPs und Systeme sowie Steuerung von Change-Management-ProzessenBearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen inklusive Root Cause Analyse und kontinuierlicher ProzessverbesserungUnterstützung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ)Mitarbeit in der Projektmanagement-Organisation (PMO) bei strategischen Projekten (Business Expansion, Prozessoptimierung, Organisationsentwicklung)Analyse und Optimierung von Distributions- und Supply-Chain-Prozessen inklusive KPI-Reporting sowie Budget- und InvestitionscontrollingSicherstellung der Einhaltung von HSE-Vorgaben (Health, Safety & Environment) und Initiierung geeigneter Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master), z.
Die Position spielt eine zentrale Rolle zwischen Qualitätsmanagement (QM) und regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO-Normen, MDR, FDA). Die Aufgaben sind vielseitig, da die Position operatives Arbeiten mit ersten Führungsaufgaben kombiniert. Das Bruttojahresgehalt richtet sich nach der Qualifikation und liegt bei ca. 58.000,00 € - 62.000,00 €.
Unser Ziel ist klar definiert: Bis 2028 wollen wir Kijimea zur weltweit größten DTC-Probiotikamarke machen und damit jährlich über 50 Millionen Menschen ein besseres Leben schenken.Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen.
Um unsere Neugründung voranzutreiben und weiter auszubauen, suchen wir einen Trainee – BCI-Development, der uns bei unserer Mission unterstützt: Bis 2030 wollen wir die weltweit führende Generation von Brain-Computer-Interfaces entwickeln.Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen.
Von der ersten Kakaobohne bis zum fertigen Produkt im Regal – wir stehen für Qualität, Genuss und nachhaltige Innovation. Deine Aufgaben als Produktentwickler Schokolade & Kakao-Innovation bei Stollwerck: • Rezepturentwicklung: Du entwickelst neue Rezepturen (vom Labormaßstab bis zur Industriereife) unter Berücksichtigung von Kosten, Qualität und gesetzlichen Vorgaben
Das sind unsere Pluspunkte für Sie: Wertschätzung Ihrer Expertise und aktives Mitgestalten im Team.38,5h-Woche, 30 Tage Urlaub, mobiles und flexibles Arbeiten, Homeoffice (bis zu 2 Tage/ Woche).Moderne Arbeitsplatzausstattung: höhenverstellbare Schreibtische, mehrere Monitore, Laptop und helle Büros mit Blick ins Grüne.Fahrrad-Leasing, Corporate Benefits, Mental Health Coaching.Gute Erreichbarkeit mit dem ÖPNV sowie ausreichend kostenfreie Parkplätze direkt am Bürogebäude.Und die Basics:Familienfreundliches Arbeitsumfeld und starker Teamzusammenhalt.Frisches Obst, Gemüse und Getränke zur freien Verfügung.Relax-Sessel für Pausen, Kickertisch, Tischtennisplatte, Dachterrasse.Angenehme Unternehmenskultur - erfahren Sie mehr über uns auf kununu ! An diesen Aufgaben haben Sie Spaß: Sie planen und realisieren Produkteinlistungen, Produktauslistungen und Produkteinführungen im Sinne unserer Sortimentsstrategie.Sie entwickeln praxisnahe Sortiments- und Produktlösungen.Sie arbeiten eng mit dem Vertrieb zusammen und sorgen für eine reibungslose Abstimmung mit Schnittstellen wie Einkauf, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.Sie beobachten kontinuierlich den Markt, analysieren relevante Trends und leiten daraus konkrete Maßnahmen für das Sortiment ab.Sie betreuen die Warengruppe medizinische Investitionsgüter von der Einführung bis zur Auslistung.Sie bringen sich in die strategische Planung und Weiterentwicklung unserer Sortimente ein und tragen dazu bei, langfristige Erfolgsfaktoren zu identifizieren und umzusetzen.